El edema macular diabético es una de las principales causas de disminución visual en pacientes con diabetes. Esta condición se desarrolla cuando los niveles altos de glucosa en la sangre dañan los pequeños vasos sanguíneos de la retina, provocando la fuga de líquido y la inflamación de la mácula, el área responsable de la visión central y detallada.

Para combatir este problema, los oftalmólogos utilizamos medicamentos que se administran directamente en el ojo, conocidos como terapias antiangiogénicas o anti-VEGF. Recientemente, la investigación médica ha buscado comprender no solo cómo estos medicamentos reducen el líquido, sino cómo afectan a nivel microscópico otras estructuras de la retina. Un nuevo estudio piloto prospectivo ha evaluado los cambios en la glía epivascular y el pigmento macular al comparar dos de los medicamentos más utilizados: Faricimab y Aflibercept, durante su fase inicial de tratamiento.

¿Qué problema intenta responder este estudio?

Cuando iniciamos un tratamiento para el edema macular diabético, el objetivo principal es secar el líquido acumulado y mejorar la visión. Sin embargo, la diabetes también provoca otros cambios microscópicos en la retina. Uno de ellos es la formación de glía epivascular (tejido similar a una cicatriz microscópica sobre los vasos sanguíneos) que puede generar tracción o “jalones” en la retina. Otro factor es la densidad del pigmento macular, que actúa como un protector natural de las células visuales.

Los investigadores querían saber si existen diferencias en cómo Faricimab y Aflibercept afectan estas estructuras específicas durante la “fase de impregnación”, que consiste en las primeras inyecciones mensuales que recibe un paciente al iniciar su tratamiento.

¿Qué investigaron los autores?

El estudio se diseñó como una investigación piloto, prospectiva y no aleatorizada. Los médicos observaron a pacientes con edema macular diabético que estaban iniciando su tratamiento con inyecciones intravítreas. Un grupo recibió Aflibercept y el otro recibió Faricimab.

El enfoque principal no fue solo medir el grosor de la retina, sino utilizar tecnología avanzada de imagen para evaluar:

  • Glía epivascular (EVG): La presencia de tejido sobre los vasos sanguíneos.
  • Tracción retiniana: Si este tejido estaba jalando las capas de la retina.
  • Densidad óptica del pigmento macular (MPOD): La cantidad de pigmento protector en la mácula.

La evaluación de estos detalles microscópicos es posible gracias a estudios de alta tecnología. De hecho, la inteligencia artificial y OCT en la predicción de resultados en el tratamiento del edema macular diabético están revolucionando la forma en que interpretamos estos hallazgos.

¿Qué encontraron?

Tras analizar los datos de la fase de impregnación, los autores encontraron que ambos medicamentos son efectivos para el manejo inicial del edema macular diabético. Al comparar los dos fármacos, observaron que los resultados relacionados con la glía epivascular y la tracción retiniana fueron numéricamente más favorables en el grupo tratado con Faricimab.

Sin embargo, es fundamental entender un concepto médico llamado “significancia estadística”. Aunque los números absolutos parecían favorecer ligeramente a Faricimab en estos aspectos microscópicos, la diferencia no fue lo suficientemente grande como para descartar que haya ocurrido por azar. Por lo tanto, desde el punto de vista estadístico, no se puede afirmar en este estudio que un medicamento sea superior al otro en la reducción de la tracción o la glía.

Para conocer más sobre las diferencias entre estos medicamentos, puedes leer sobre las nuevas opciones en el tratamiento de enfermedades de la retina: Aflibercept de alta dosis, Faricimab y biosimilares.

¿Qué significa esto para los pacientes?

Para los pacientes y sus familiares, este estudio ofrece un mensaje de tranquilidad: tanto Aflibercept como Faricimab son herramientas potentes y seguras durante la fase inicial del tratamiento del edema macular diabético. La elección del medicamento dependerá de la evaluación individual que realice el oftalmólogo, considerando las características específicas del ojo de cada paciente.

Además, es importante recordar que estos tratamientos actúan a nivel local en el ojo. Si te interesa conocer más sobre cómo interactúan con el resto del cuerpo, te invitamos a revisar la seguridad sistémica de las terapias anti-VEGF en enfermedades de la retina: un análisis comparativo.

Limitaciones del estudio

Como en toda investigación científica, es prudente reconocer las limitaciones de este estudio:

  • Es un estudio piloto: Esto significa que se realizó en un grupo pequeño de pacientes para explorar una hipótesis inicial.
  • No fue aleatorizado: Los pacientes no fueron asignados al azar a los tratamientos, lo que puede introducir ciertos sesgos en la comparación.
  • Duración corta: Solo se evaluó la fase de impregnación (los primeros meses), por lo que no sabemos si estas tendencias se mantienen a largo plazo.

Los propios autores concluyen que las diferencias anatómicas y del pigmento macular encontradas son exploratorias y requieren confirmación en estudios más grandes y aleatorizados. La investigación en oftalmología es continua, y constantemente se evalúan esquemas a largo plazo, como se observa en el estudio ELARA, que evalúa una nueva estrategia de dosificación para degeneración macular y edema macular diabético.

¿Cambia actualmente el tratamiento?

No. Estos resultados todavía no modifican el tratamiento habitual ni las guías clínicas actuales. El hallazgo sugiere una posible asociación que podría ayudar a comprender mejor cómo actúan estos medicamentos a nivel celular, pero los resultados deben confirmarse en estudios clínicos de mayor escala antes de cambiar la forma en que prescribimos estas terapias.

Preguntas frecuentes

¿Qué es la fase de impregnación?

Es la etapa inicial del tratamiento con inyecciones intravítreas. Generalmente consiste en aplicar una inyección mensual durante los primeros tres a cinco meses. El objetivo es “impregnar” el ojo con el medicamento para lograr una reducción rápida y sostenida del líquido en la mácula.

¿Por qué es importante el OCT en el edema macular diabético?

La Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) es un estudio no invasivo que permite ver las capas de la retina a nivel microscópico. Es indispensable para diagnosticar el edema, medir su grosor, evaluar la presencia de tracción y decidir si el tratamiento está funcionando. La importancia de correlacionar los hallazgos clínicos con el OCT es fundamental en la práctica diaria.

Conclusión

El manejo del edema macular diabético requiere un enfoque personalizado. Aunque estudios recientes exploran diferencias sutiles entre medicamentos como Faricimab y Aflibercept a nivel de la glía epivascular, ambos siguen siendo pilares fundamentales y efectivos para preservar la visión. En algunos casos complejos, los pacientes con diabetes también pueden desarrollar cataratas que requieran atención especializada, lo que nos lleva a considerar procedimientos integrales, como la cirugía combinada de catarata y retina.

Si tienes dudas sobre tu diagnóstico, el control de tu retinopatía diabética o tus estudios oftalmológicos, una valoración especializada permite integrar los hallazgos y determinar los siguientes pasos para proteger tu salud visual.

Fuente científica

Epivascular Glia and Macular Pigment Changes after Faricimab or Aflibercept during the Loading Phase in Diabetic Macular Edema: A Prospective Non-randomized Pilot Study. 2024.
Consultar artículo original en PubMed